Comunicado SSM 306/2025
• _Alerta sobre venta ilegal de Gardasil 9, suspensión intramuscular_
*Morelia, Michoacán, 9 de junio de 2025.-* La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa a la población y al personal de salud sobre la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna GARDASIL®️ 9, suspensión intramuscular, en presentación de 10 dosis (0.5 mL), utilizada contra el virus del papiloma humano.
La alerta se deriva de acciones de control sanitario y de la comparecencia de la empresa Merck Sharp & Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., responsable de la importación y distribución legal de la vacuna en México, quien confirmó que los lotes reportados no corresponden con sus productos autorizados ni fabricados por Merck Sharp & Dohme B.V.
Los lotes identificados como falsificados son los siguientes:
• 900-1197-NDC 0006-4121-02 – Caducidad: DIC 25
• 900-1147 – Caducidad: JUL 25
• 900-1227 – Caducidad: FEB 26
La vacuna GARDASIL®️ 9 es un recombinante nonavalente contra el virus del papiloma humano (VPH). Protege contra nueve tipos de VPH, incluyendo los tipos 16 y 18, responsables de aproximadamente el 70 por ciento de los casos de cáncer cervicouterino, así como otros tipos que causan verrugas genitales y distintos tipos de cáncer anogenitales y orofaríngeos.
El riesgo principal es grave y potencialmente mortal, ya que no se conoce su contenido real y no se garantiza la inmunidad contra el VPH, ya que, al no ser auténtica, no protege contra el virus, dejando a las personas expuestas a desarrollar cáncer u otras enfermedades prevenibles por la vacuna original.
Por ello, se recomienda a la población, no utilizar ni adquirir la vacuna GARDASIL®️ 9 en presentación de 10 dosis (0.5 mL), verificar que las vacunas tengan etiquetado en español y registro sanitario y reportar posibles reacciones adversas al correo: farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx
